轉移因子口服溶液
一、基本信息
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產品名稱 |
轉移因子口服溶液 |
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批準文號 |
10ml（10mg多肽:300ug核糖） 國藥準字H23021810 |
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定價類型 |
市場調節價 |
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最高零售價 |
55元/盒 |
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規格 |
6支/盒，90盒/件 |
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國家醫保分類 |
非醫保，進入部分省市醫保增補目錄（內蒙：序號49、湖南：序號45） |
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適 應 癥 |
用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療（帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎）；惡性腫瘤輔助治療；濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚粘膜真菌病等免疫缺陷病。 |
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用法用量 |
用法用量：口服，一次10~20ml，一日2~3次。 |
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需要注意的問題 |
注意不能和熱的食品飲料共同服用。 |
二、產品定位
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優勢終端 |
二甲級及以下醫院、鄉鎮衛生院及診所等農村市場，或OTC終端。 |
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優勢科室 |
兒科、呼吸科、婦科、傳染科。 |
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潛在科室 |
肝炎科、變態反應科、風濕科、老干部科、皮膚科、腫瘤科。 |
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主要治療疾病 |
上呼吸道感染的反復發作。 |
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擴展治療疾病 |
結核病、皮膚濕疹、尖銳濕疣、小兒病毒性腸炎、哮喘、扁平疣、變態反應性疾病、腫瘤病人、老年人慢性支氣管炎。 |
三、產品優勢
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生產工藝優勢 |
①本品是由健康豬脾制得的滅菌口服溶液，經洗滌、反復凍融、超濾等工序有利于有效成分的溶出、釋放，使有效成分提取效率得到提高；
②通過超濾工序，去除溶液中分子量大于5000道爾頓雜蛋白等高分子物質，提高溶液的純度，從而提高本品質量。 |
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市場操作優勢 |
調節免疫力療效確切；包裝先進，服用方便；競爭廠家少。 |
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產品
獨特的地方 |
①雙向免疫調節作用，轉移因子既可以提高免疫力，又可以治療過敏反應，兒童用藥不受限制；
②采用美國進口超濾設備，二次超濾提取方法，有效成分含量高；
③無種屬特異性。 |
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臨床醫生
對產品的評價 |
①作用獨特：雙向調節免疫力；
②安全可靠：成品中未加抑菌劑和防腐劑等，無毒副作用；
③藥效穩定：口服后的生物活性不被消化道中的酸、堿、酶破壞，2小時達血液高峰，24小時仍滯留40.3% 。 |
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代理商
對產品的評價 |
①天然成份：成品中的活性成分及游離氨基酸等營養物質均取自動物體內、符合目前市場主導潮流；
②療效好，應用面廣；
③質量穩定。 |
四、產品銷售情況
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在銷售本品
的醫院數量 |
全國目前約有500家醫院在經銷。 |
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銷量潛力分析 |
經過Sars洗禮，消費者對免疫力的認識深刻，提高免疫力的藥品市場容量很大。目前粗略估計在120億左右。
一般三甲級醫院每月銷售本品可達35件，大型醫藥連鎖公司每月可以銷售到60件。目前全國約有730家商業公司經銷。 |
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關聯用藥 |
和雙黃連片、清開靈片、小兒熱速清顆粒、雙黃連滴注液、注射用穿琥寧聯合應用，可加快上感患者康復。 |
五、競品
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藥品名稱 |
免疫調節的范圍 |
預防疾病 |
兒童應用 |
副作用 |
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轉移因子
口服溶液 |
雙向免疫調節 |
作用好 |
兒童適用 |
未發現，可反復多次使用沒有抗原性 |
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干擾素 |
免疫增強，單向作用 |
作用差 |
可以用 |
發熱、流感樣綜合征、骨髓抑制、體重減輕、脫發、情緒激動 |
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胸腺肽 |
增強人體的免疫力，單向作用 |
作用差 |
胸腺沒有萎縮的兒童不適用 |
未提純的可以引起過敏性休克，具抗原性，重復給予高劑量靜注時更危險 |
六、參考文獻
1、《轉移因子口服液佐治小兒反復呼吸道感染臨床觀察》.兒科藥學雜志2004年第10 卷第5 期
2、《co2激光與P-轉移因子聯合治療尖銳濕疣》.嶺南皮膚性病科雜志，2000年第7卷第4期7
3、《P- 轉移因子口服液治療口腔扁平苔蘚16 例近期臨床觀察》.廣西醫學1998 年6 月第20 卷第3期
4、《P-轉移因子口服液治療嬰幼兒輪狀病毒性腸炎臨床觀察》.醫學理論與實踐2001年第14卷第11期
5、《P-轉移因子口服液治療慢性支氣管炎的療效觀察》.廣東醫學院學報1997年第15卷第3期
6、《P -轉移因子治療兒童哮喘或和肺炎90 例》.醫藥導報1999 年10 月第18 卷第5 期
7、《P -轉移因子口服液治療扁平疣31 例療效觀察》.中國熱帶醫學2003 年第3 卷第1 期
8、《干擾素聯合P —轉移因子口服液治療慢性乙型肝炎效果觀察》.實用肝臟病雜志2000年5月第 5卷第2期
9、《豬脾轉移因子口服液輔助治療惡性腫瘤52 例》.廣州醫學院學報2004 年9 月第32 卷第3 期
10、《豬脾轉移因子口服液輔助治療肺結核臨床療效觀察》.實用醫學雜志2002 年第18 卷第4 期
轉移因子口服液
什么是轉移因子？
答：轉移因子是從豬脾中提取的一種低分子量多肽-核苷酸復合物，因為其能將供體某種特定的細胞免疫功能特異地轉移給受體，因此稱為轉移因子，它對人體的免疫應答具有雙向免疫調節作用。
什么是免疫應答？
答：免疫應答是機體針對外來抗原產生的一種復雜的排斥過程，與其他生理系統相互配合，共同維持機體內環境的穩定，分為細胞免疫和體液免疫兩種。與其他生理過程一樣，免疫應答也受到許多因素的影響和制約。免疫應答受遺傳基因的控制；受免疫系統內部各種因素的制約；還要接受宿主整體生理水平的調節。
什么是細胞免疫？
答：效應T細胞與相應抗原接觸后直接殺傷帶抗原的細胞（如各種靶細胞）并分泌淋巴因子以擴大免疫效應的過程，稱細胞免疫或細胞介導免疫。
什么是體液免疫？
答：存在于血漿、淋巴和組織液等體液中的抗體與相應的抗原特異性結合并發揮免疫效應的過程，稱體液免疫�？贵w是一種球蛋白，稱免疫球蛋白，有lgM，lgG，lgA，lgD和lgE等幾種�？乖那宄峭ㄟ^體內抗體增多來實現的。
什么是免疫調節？
答：免疫應答作為一種生理功能，無論是對自身成分的耐受現象，還是對“非已”抗原的排斥都是在機體的免疫調節機制的控制下進行的。免疫調節機制是維持機體內環境穩定的關鍵，如果免疫調節功能異常，對自身成分產生強烈的免疫攻擊，造成細胞破壞，功能喪失，就會發生自身免疫病。如果對外界病原微生物感染不能產生適度的反應（反應過低可造嚴重感染，反應過強則發生過敏反應），也可造成對機體的有害作用。因此，免疫調節機制不僅決定了免疫應答的發生，而且也決定了反應的強弱。調節功能是作用于免疫應答過程中的多個環節。是精細的、復雜的。
什么是雙向免疫調節？
答：雙向免疫調節，是指體內各種因素對免疫應答進行正負雙向調節的作用。通過這種作用使免疫應答適度，以維持機體內環境的相對穩定。雙向調節表現在：①在排除外來抗原異物時，激活并加強免疫應答反應；②外來抗原物質排除后，可使免疫應答自限減弱以至終止。
轉移因子怎樣調節免疫應答？
答：①轉移因子能夠將供體的某一些特異性和非特異性細胞免疫功能，轉移給受體，擴大受體的免疫反應。
�、谵D移因子有觸發和調節細胞免疫功能，使未接觸過抗原的細胞致敏，T淋巴細胞分化增殖為效應T細胞，發生增效反映，變成致敏淋巴細胞和釋放具有免疫活性的淋巴因子，攻擊體內病毒等外來物。
�、刍罨奘杉毎�，增強協同參與免疫反應的巨噬細胞識別、結合、吞噬和消化抗原的能力。
�、苻D移因子還能提高體內白介素II、干擾素等人多種細胞因子在體內的生成，調整多項免疫指標、作用于免疫系統的多個環節、糾正機體失衡的免疫、使免疫功能低下或亢進得到調整。
�、葸�具有保護機體骨髓造血干細胞的生殖功能，防止因某些射線和藥物等因素造成骨髓干細胞有絲分裂指數的下降，增強和調解機體的細胞免疫和骨髓造血功能。
轉移因子口服溶液有哪些應用？
答：轉移因子口服液用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療，也可作為惡性腫瘤的輔助治療，用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚粘膜真菌病等免疫缺陷疾病。由于轉移因子的雙向免疫調節作用，使其應用范圍極其廣泛。
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�、嘀委煴馓殷w炎
�、嶂委熂怃J濕疣
�、馀c干擾素聯合應用治療慢性乙肝
�、现委焹和貞云ぱ�
�、休o助治療肺結核
�、杨A防兒童單純性腎病綜合征繼發感染
�、覐桶l性口腔潰瘍
�、臃派鋼p傷的防治，可用于減輕各種輻射對人造成的傷害。
公司生產的轉移因子口服溶液規格、包裝、價格？
答：每支10ml，每盒6支，最高零售價55.00元，每件90盒。
轉移因子口服溶溶液如何使用？
答：每次1-2支（10-20ml），一日2-3次口服。
轉移因子口服溶液是否在國家醫保目錄或各省增補醫保目錄中？
答：不在國家醫保目錄。
各省增補目錄內蒙：序號49，湖南：序號45
轉移因子口服溶液這個產品不在醫保，銷量會不會受到限制？
答：轉移因子口服液這個產品從其適應癥來看，主要是多發病，常見病，做為一種輔助用藥和預防性用藥，在OTC市場會有很大份額。作為醫院用藥，在門診使用量要遠大于住院患者使用量，門診也需要患者自付，因此在不在醫保目錄對銷售影響不大。
我公司生產的轉移口服溶液生產工藝有什么優勢？
答：我公司生產的轉移因子口服液是從經檢疫的豬脾中提取出來的，在生產工藝上采用二次超濾的提取方法（美國進口超濾設備），去除了全部堿性蛋白和酸性蛋白，低分子多肽含量高，并嚴格控制高分子量的多肽含量。從成品質量檢驗情況看，低分子量多肽的含量高于國家規定的每支10mg，核糖含量高于國家規定的每支300μg。
轉移因子口服溶液與干擾素有什么區別？
答：干擾素有α、β、γ三種，分別由白細胞、成纖維細胞和免疫淋巴細胞產生。具有抗病毒、抗細胞分裂和免疫調節活性的作用。干擾素的抗病毒作用主要是通過干擾素與細胞膜上的干擾素受體結合，誘生多種抗病毒蛋白如2’-5’寡腺苷酸合成酶、蛋白激酶、磷酸二酯酶等，可以阻礙病毒核酸及蛋白的合成，抑制病毒復制。干擾素的免疫調節作用是通過增強細胞膜上HLA的表達，使細胞毒性T淋巴細胞易于識別和殺傷病毒感染的靶細胞。亦能增強免疫活性細胞如NK細胞、T淋巴細胞、K細胞和巨噬細胞等的免疫活性，使病毒消除。干擾素以抗病毒為主，免疫調節作用表現為免疫增強，適用于抗病毒治療，預防作用差。轉移因子口服溶液主要是免疫調節作用，通過調節免疫功能來達到輔助抗病毒作用。有雙向調節功能，既能增強免疫功能，也能抑制過強的免疫反應，從而保護機體免受傷害。不但可以輔助治療病毒感染性疾病，也可以通過調節免疫機能輔助治療細菌性疾病，預防作用強。
轉移因子口服溶液與胸腺肽有什么區別？
答：兩個藥物都可以增強機體的免疫力，但轉移因子有雙向調節作用，胸腺肽只能增強人體的免疫力。
人在出生時其胸腺約為10-15g，在青春期可達40g，胸腺隨年齡的增長而逐漸萎縮，血液中胸腺激素的水平也逐漸降低。免疫功能低下的人，特別是胸腺已開始萎縮的中老年人，使用小劑量的胸腺肽，能增強自身的免疫功能，對疾病的預防是有益的，但兒童由于胸腺正處于發育期，因此兒童不適用。
轉移因子口服溶液不存在這方面的問題，對兒童也是適用的。
轉移因子口服溶液的優勢？
答：①口服溶液劑型，使用方便，可隨身攜帶，不受服藥時間限制。
�、诰哂须p向免疫調節作用，不同于其他免疫增強藥。
�、鄢善分形醇右志鷦�、防腐劑和矯味劑。
�、芸诜笊锘钚圆槐幌乐械乃�、堿、酶破壞。2小時在血液中達高峰，24小時仍有40.3%活性。
�、輥碓从诮涍^檢疫的豬脾，無不良反應。
�、薏捎妹绹M口超濾設備，二次超濾提取方法，有效成分含量高。
�、咄惼贩N中具有價格優勢。
�、酂o種屬特異性。
